ערכת בדיקה ל-COVID-19 (זהב קולואידי)-25 בדיקות/ערכה

תיאור קצר:

  1. שם המוצר: כרטיס בדיקת אנטיגן Rapid SARS-CoV-2
  2. יישום: לאיכותי המהיר
  3. קביעת אנטיגן נגיף SARS-CoV-2 בדגימות ספוגית אף קדמית.
  4. רכיבים: מכשיר בדיקה, ספוגית מעוקרת
  5. צינור חילוץ, מאגר חילוץ לדוגמא, מעמד צינור, IFU, elc.
  6. מפרט: 20 בדיקות/ערכת QC 01

פירוט המוצר

תגיות מוצר

נא להזרים את עלון ההוראות בזהירות

שימוש מיועד

Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card הוא n אימונוכרומטוגרפיה המבוססת על בדיקה במבחנה של שלב אחד.הוא מיועד לקביעה איכותית מהירה של אנטיגן נגיף SARS-cOv-2 במשטחי אף קדמיים מאנשים החשודים ב-COVID-19 במהלך שבעת הימים של הופעת התסמינים.כרטיס בדיקת אנטיגן Rapid SARS-Cov-2 לא ישמש כבסיס בלעדי לאבחון או אי הכללה של זיהום ב-SARS-CoV-2. ילדים מתחת לגיל 14 צריכים להיעזר ברופא.

סיכום

נגיף הקורונה החדשים שייכים לסוג B. COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים רגישים בדרך כלל. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדשים הם המקור העיקרי לזיהום, אנשים נגועים ללא תסמינים יכולים להיות גם מקור זיהומי .בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש.
גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.

חומרים שסופקו

רכיבים עבור 1 TestBox עבור 5 טס/קופסה עבור 20 בדיקות/קופסה
Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Cand (פאוץ fa אטום) 1 5 20
ספוגית סריל 1 5 20
צינור אדרסיאן 1 5 20
מאגר חילוץ לדוגמא 1 5 20
מדריכים לשימוש (חנים) 1 1 1
מעמד צינור 1 (אריזה) 1 1
חוש יציבות 98.77%
ספֵּצִיפִיוּת 99.20%
דיוק 98.72%

מחקר היתכנות הראה כי:
- 99,10% מהאנשים שאינם אנשי מקצוע ביצעו את הבדיקה ללא צורך בסיוע
- 97.87% מסוגי התוצאות השונים פורשו בצורה נכונה

הפרעות

אף אחד מהחומרים הבאים בריכוז הנבדק לא הראה הפרעה כלשהי לבדיקה.
דם מלא: 1%
אלקלול: 10%
מוצין: 2%
פנילפרין: 15%
טוברמיצין: 0,0004%
אוקסימטאזולין: 15%
קרומולין: 15%
בנזוקאין: 0,15%
מנטול: 0,15%
Mupirocin:0,25%
תרסיס לאף Zicam: 5%
פלוטיקזון פרופיונאט: 5%
פוספט אוסלטמיביר: 0,5%
נתרן כלורי: 5%
נוגדן אנושי נגד עכבר (HAMA):
60 ננוגרם/מ"ל
ביוטין: 1200 ng/mL

מידע חשוב לפני הביצוע

1. קרא בעיון את מדריך הוראות זה.

2. אין להשתמש במוצר מעבר לתאריך התפוגה.

3. אין להשתמש במוצר אם הנרתיק פגום או החותם שבור.

4. אחסן את מכשיר הבדיקה ב-4 עד 30 מעלות צלזיוס בשקית הסגורה המקורית.אל תקפא.

5. יש להשתמש במוצר בטמפרטורת החדר (15°C עד 30°C).אם המוצר אוחסן באזור קריר (פחות מ-15 מעלות צלזיוס), השאר אותו בטמפרטורת החדר הרגילה למשך 30 דקות לפני השימוש.

6. טפל בכל הדגימות כעל פוטנציאל זיהומיות.

7. איסוף, אחסון והובלה של דגימות לא נאותות או לא מתאימים עלולים להניב תוצאות בדיקה לא מדויקות.

8. השתמש במקלונים הכלולים בערכת הבדיקה כדי להבטיח ביצוע מיטבי של הבדיקה.

9. איסוף דגימות נכון הוא השלב החשוב ביותר בהליך.הקפד לאסוף מספיק חומר דגימה (הפרשת אף) עם הספוגית, במיוחד עבור דגימת אף קדמית.

10. קנח את האף מספר פעמים לפני איסוף הדגימה.

11. יש לבדוק את הדגימות בהקדם האפשרי לאחר האיסוף.

12. יש למרוח את טיפות דגימת הבדיקה רק על באר הדגימה (S).

13. יותר מדי או מעט מדי טיפות של תמיסת מיצוי עלולות להוביל לתוצאה לא חוקית או שגויה של הבדיקה.

14. בשימוש כמתוכנן, לא אמור להיות כל מגע עם חיץ החילוץ.במקרה של מגע עם עור, עיניים, פה או חלקים אחרים, יש לשטוף במים צלולים.אם הגירוי נמשך, התייעץ עם איש מקצוע רפואי.

15. ילדים מתחת לגיל 14 צריכים להיעזר במבוגר.

Sars-cov-2 כרטיס זיהוי מהיר של אנטיגן קופסה ירוקה 25 אנשים


  • קודם:
  • הַבָּא:

  • מוצרים קשורים