ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19
(זהב קולואידי)-1 מבחן/ערכה [אוסף רוק]
שיטות בדיקה
שיטת הבדיקה הייתה זהב קולואידי. אנא קרא את המדריך ואת מדריך ההפעלה של המכשיר בעיון לפני השימוש.
1. פתחו את האריזה והוציאו את כרטיס הבדיקה.
2. הנח את צינור החילוץ (כולל רוק שנאסף) לתוך מחזיק הצינור של הקרטון.
3.פתחו את המכסה ושאובו שפופרת נוזל עם טפטפת חד פעמית. זרוק 2 טיפות לתוך באר הדגימה של כרטיס הבדיקה והפעל את הטיימר.
4. קרא את התוצאות תוך 20 דקות. ניתן לדווח על תוצאות חיוביות חזקות תוך 20 דקות, אולם יש לדווח על תוצאות שליליות לאחר 20 דקות, והתוצאות לאחר 30 דקות אינן תקפות יותר.
פרשנות התוצאה
תוצאה שלילית:אם יש רק קו בקרת איכות C, קו הזיהוי חסר צבע, מה שמצביע על כך שלא זוהה אנטיגן SARS-CoV-2 והתוצאה שלילית.
תוצאה שלילית מצביעה על כך שתכולת האנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה היא מתחת לגבול הגילוי או ללא אנטיגן. יש להתייחס לתוצאות שליליות כעל השערה, ואינן שוללות זיהום ב-SARS-CoV-2 ואין להשתמש בהן כבסיס הבלעדי להחלטות טיפול או ניהול חולים, לרבות החלטות בקרת זיהום. יש לשקול תוצאות שליליות בהקשר של החשיפות האחרונות של המטופל, ההיסטוריה והנוכחות של סימנים ותסמינים קליניים התואמים עם COVID-19, ולאשר באמצעות בדיקה מולקולרית, במידת הצורך, לניהול המטופל.
תוצאה חיובית:אם גם קו בקרת האיכות C וגם קו הזיהוי מופיעים, אנטיגן SARS-CoV-2 זוהה והתוצאה חיובית לאנטיגן.
התוצאות החיוביות מצביעות על קיומו של אנטיגן SARS-CoV-2. יש לאבחן זאת על ידי שילוב של ההיסטוריה של המטופל ומידע אבחוני אחר. התוצאות החיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או הידבקות משותפת עם וירוסים אחרים. פתוגנים שהתגלו אינם בהכרח הגורם העיקרי לתסמיני המחלה.
תוצאה לא חוקית:אם קו בקרת האיכות C לא יתקיים, הוא לא תקף ללא קשר אם יש קו זיהוי (כמתואר באיור למטה), והבדיקה תיערך שוב.
התוצאה הפסולה מצביעה על כך שההליך אינו תקין או שערכת הבדיקה אינה מעודכנת או לא חוקית. במקרה זה, יש לקרוא בעיון את תוספת האריזה ולחזור עליה.
הבדיקה עם מכשיר בדיקה חדש. אם הבעיה נמשכת, הפסק מיד להשתמש בערכת הבדיקה של מספר מגרש זה ופנה למפיץ המקומי שלך.
