ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19
שימוש מיועד
ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19(זהב קולואידי) משמש לזיהוי איכותני במבחנה של אנטיגן SARS-CoV-2 (חלבון Nucleocapsid) בדגימת ספוגיות אף/אורו-לוע אנושיות.
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β. COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.
עקרון הבדיקה
ערכה זו משתמשת באימונוכרומטוגרפיה לזיהוי. הדגימה תנוע קדימה לאורך כרטיס הבדיקה בפעולה נימית. אם הדגימה מכילה אנטיגן SARS-CoV-2, האנטיגן ייקשר לנוגדן החד שבטי החדש המסומן בזהב קולואידי. הקומפלקס החיסוני ילכד על ידי נוגדנים חד שבטיים של וירוס הקורונה אשר מקובעים בקרום, יוצרים את קו הפוקסיה בקו הזיהוי, התצוגה תהיה חיובית לאנטיגן SARS-CoV-2; אם הקו לא מראה צבע, וזה אומר התוצאה השלילית. כרטיס הבדיקה מכיל גם קו בקרת איכות C, שיופיע בפוקסיה ללא קשר אם יש קו זיהוי.
מפרטים ורכיבים עיקריים
| SpecificationComponent | 1 מבחן/ערכה | 5 מבחנים/ערכה | 25 מבחנים/ערכה |
| כרטיס בדיקת אנטיגן COVID-19 | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| צינור חילוץ | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| חילוץ R1 | 1 בקבוק | 5 בקבוקים | 25 בקבוקים |
| הוראות שימוש | עותק 1 | עותק 1 | עותק 1 |
| ספוגית חד פעמית | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| מחזיק צינור | 1 יחידה | 2 יחידות |
תקופת אחסון ותוקפו
1. אחסן ב-2℃ ~ 30℃, וזה תקף ל-18 חודשים.
2. לאחר סגירת שקית נייר האלומיניום, יש להשתמש בכרטיס הבדיקה בהקדם האפשרי תוך שעה אחת.
שיטות בדיקה
שיטת הבדיקה הייתה זהב קולואידי. אנא קרא את המדריך ואת מדריך ההפעלה של המכשיר בעיון לפני השימוש.
1. פתחו את האריזה והוציאו את כרטיס הבדיקה.
2. הנח את צינור החילוץ לתוך מחזיק הצינור של הקרטון.
3. סובב את המכסה של בקבוק חולץ הספוגית (R1).
4. סחוט את כל תמיסת החילוץ מהבקבוק לתוך צינור החילוץ.
5. הכניסו את דגימת הספוגית לתוך צינור החילוץ, סובבו את הספוגית למשך כ-10 שניות, והצמידו את ראש הספוגית אל דופן הצינור כדי לשחרר את האנטיגן שבספוגית. סחוט את הספוגית על הראש כדי להסיר את הספוגית כדי להסיר כמה שיותר נוזלים מהספוגית. השלך ספוגיות לפי שיטת סילוק פסולת מסוכנת ביולוגית.
6. התקן את המקצף על צינור החילוץ, הכנס שתי טיפות לתוך חור הדגימה של כרטיס הבדיקה, והפעל את הטיימר.
7. קרא את התוצאות תוך 20 דקות. ניתן לדווח על תוצאות חיוביות חזקות תוך 20 דקות, אולם יש לדווח על תוצאות שליליות לאחר 20 דקות, והתוצאות לאחר 30 דקות אינן תקפות יותר.
