ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19
שימוש מיועד
ערכת בדיקה מהירה של אנטיגן COVID-19(זהב קולואידי) משמש לזיהוי איכותני במבחנה של אנטיגן SARS-CoV-2 (חלבון Nucleocapsid) בדגימת ספוגיות אף/אורו-לוע אנושיות.
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β. COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה. אנשים בדרך כלל רגישים. נכון לעכשיו, החולים שנדבקו בנגיף הקורונה החדש הם המקור העיקרי לזיהום; אנשים נגועים אסימפטומטיים יכולים להיות גם מקור זיהומי. בהתבסס על החקירה האפידמיולוגית הנוכחית, תקופת הדגירה היא 1 עד 14 ימים, לרוב 3 עד 7 ימים. הביטויים העיקריים כוללים חום, עייפות ושיעול יבש. גודש באף, נזלת, כאב גרון, מיאלגיה ושלשולים נמצאים במקרים בודדים.
עקרון הבדיקה
ערכה זו משתמשת באימונוכרומטוגרפיה לזיהוי. הדגימה תנוע קדימה לאורך כרטיס הבדיקה בפעולה נימית. אם הדגימה מכילה אנטיגן SARS-CoV-2, האנטיגן ייקשר לנוגדן החד שבטי החדש המסומן בזהב קולואידי. הקומפלקס החיסוני ילכד על ידי נוגדנים חד שבטיים של וירוס הקורונה אשר מקובעים בקרום, יוצרים את קו הפוקסיה בקו הזיהוי, התצוגה תהיה חיובית לאנטיגן SARS-CoV-2; אם הקו לא מראה צבע, וזה אומר התוצאה השלילית. כרטיס הבדיקה מכיל גם קו בקרת איכות C, שיופיע בפוקסיה ללא קשר אם יש קו זיהוי.
מפרטים ורכיבים עיקריים
| SpecificationComponent | 1 מבחן/ערכה | 5 מבחנים/ערכה | 25 מבחנים/ערכה |
| כרטיס בדיקת אנטיגן COVID-19 | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| צינור חילוץ | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| חילוץ R1 | 1 בקבוק | 5 בקבוקים | 25 בקבוקים |
| הוראות שימוש | עותק 1 | עותק 1 | עותק 1 |
| ספוגית חד פעמית | 1 חתיכה | 5 חתיכות | 25 חתיכות |
| מחזיק צינור | 1 יחידה | 2 יחידות |
תקופת אחסון ותוקפו
1. אחסן ב-2℃ ~ 30℃, וזה תקף ל-18 חודשים.
2. לאחר סגירת שקית נייר האלומיניום, יש להשתמש בכרטיס הבדיקה בהקדם האפשרי תוך שעה אחת.
